Formation ISO 15189

Réf. : DN-32834
Durée : 3 jours
Tarif : 1650,00  HT

Objectifs

A l’issue de la formation, vous serez capable de :

  • Être capable d’identifier le domaine d’application de la norme ISO 15089.
  • Connaître le schéma logique de la certification de système.
  • Connaître les principes de la démarche de projet et de processus.
  • Préparer et participer efficacement au projet de certification d un laboratoire d’analyse.

Contenu de la formation

Comprendre et mettre en œuvre la démarche qualité de la norme ISO 15189

  • Appréhender les principes du management qualité, son vocabulaire, les enjeux et apports de la certification.
  • Le rôle d’un Système de Management de la Qualité
  • La terminologie clé de « l’ Assurance Qualité »
  • Les huit principes de management de la qualité
  • Savoir diagnostiquer la structure pour évaluer le travail à effectuer pour la mettre aux normes.

La norme ISO 15189 et l’approche processus

Le référentiel  ISO 15189
  • Le domaine d’application du référentiel
  • Le vocabulaire clé du référentiel
  • La structure globale du référentiel
  • Les exigences du référentiel
    • Exigences générales
    • Exigences relatives à la documentation
    • Exigences relatives aux responsabilités de la direction
    • Exigences relatives au management des ressources
    • Exigences relatives à la réalisation des prélèvements
    • Exigences relatives à la mesure, analyse et amélioration

Mettre en place un système de management qualité de manière structurée

  • Le système documentaire 
    • Quelles données et quels documents sont-ils nécessaires ?
    • Exercice de rédaction en adoptant un style concis et efficace
    • Le manuel qualité et procédures
  • Les outils de la norme ISO 15189  
  • Le cycle PDCA appliqué aux processus 
    • Plan d’actions qualité
    • Les indicateurs qualité
    • Les tableaux de bord qualité
    • Corriger les dysfonctionnements et dérives
    • Les actions préventives
    • L’audit interne sur la qualité
    • La mesure de la satisfaction clients
  • Formaliser les étapes du projet de certification qualité ISO 15189  et l’installer dans la durée 
    • Comment lancer le projet ?
    • Impliquer tous les acteurs du projet, la direction, les managers.
  • Le déroulement de l’audit de certification ISO 15189  

 

Public

Responsables qualité, technicien, biologiste, responsable méthodes chargés de la mise en œuvre d’un système management qualité

Pré-requis

Aucune connaissance spécifique de la norme requise

Méthodes pédagogiques

La formation est décomposée en séquences qui respectent une progression pédagogique et agissent sur les trois niveaux d’apprentissage : savoir, savoir-faire et motivation. Notre approche alterne apports théoriques, exercices pratiques et/ou études de cas utilisant des méthodes d’animation actives et permettant une meilleure compréhension des concepts et une appropriation accélérée. Tous les cas pratiques seront adaptés à votre contexte.

Réf. : DN-32834
Durée : 3 jours
Tarif : 1650,00  HT
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*Sous réserve de maintien de la session
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Format Paris - Lille
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