Formation ISO 15189

Comprendre et mettre en œuvre la démarche qualité de la norme ISO 15189

• Appréhender les principes du management qualité, son vocabulaire, les enjeux et apports de la certification.
• Le rôle d’un Système de Management de la Qualité
• La terminologie clé de « l’ Assurance Qualité »
• Les huit principes de management de la qualité
• Savoir diagnostiquer la structure pour évaluer le travail à effectuer pour la mettre aux normes.

La norme ISO 15189 et l’approche processus

• Le domaine d’application du référentiel
• Le vocabulaire clé du référentiel
• La structure globale du référentiel
• Les exigences du référentiel
  • Exigences générales
  • Exigences relatives à la documentation
  • Exigences relatives aux responsabilités de la direction
  • Exigences relatives au management des ressources
  • Exigences relatives à la réalisation des prélèvements
  • Exigences relatives à la mesure, analyse et amélioration

Mettre en place un système de management qualité de manière structurée

• Le système documentaire 
  • Quelles données et quels documents sont-ils nécessaires ?
  • Exercice de rédaction en adoptant un style concis et efficace
  • Le manuel qualité et procédures
• Les outils de la norme ISO 15189  
• Le cycle PDCA appliqué aux processus 
  • Plan d’actions qualité
  • Les indicateurs qualité
  • Les tableaux de bord qualité
  • Corriger les dysfonctionnements et dérives
  • Les actions préventives
  • L’audit interne sur la qualité
  • La mesure de la satisfaction clients
• Formaliser les étapes du projet de certification qualité ISO 15189  et l’installer dans la durée 
  • Comment lancer le projet ?
  • Impliquer tous les acteurs du projet, la direction, les managers.
• Le déroulement de l’audit de certification ISO 15189