Formation GBEA

Réf. : DN-33109
Durée : 3 jours
Tarif : 1650,00  HT

Toutes nos formations sont disponibles en présentiel ou en distanciel.

Objectifs

A l’issue de la formation, vous serez capable de :

  • Intégrer le Guide de bonne exécution des analyses de biologie médicale ou GBEA dans une démarche qualité.
  • Connaître les règles d’organisation et de fonctionnement en laboratoire d’analyses de biologie médicale.
  • Veiller à l’application de la mise en oeuvre des actions relatives à l’assurance de qualité des actes de biologie médicale.

Contenu de la formation

Historiquement, le référentiel qualité des laboratoires de biologie médicale était le Guide de Bonne Exécution des Analyses de biologie médicale (GBEA). Les textes du GBEA instauraient la mise en place d’un système d’assurance de la qualité dans tous les laboratoires d’analyses et de biologie médicale publics et privés. Mais la législation française a changé et impose depuis le 16 janvier 2010 la mise en place de l’accréditation de tous les laboratoires, sur toutes leurs activités, dans le cadre de la norme ISO 15189.

La démarche qualité

  • Compétences de la personne chargée de l’assurance de qualité
  • Méthodologie du contrôle de qualité
  • L’évaluation externe de la qualité : EEQ
  • Le contrôle de qualité interne effectué par un biologiste

Organisation de l’information

  • Maîtrise du vocabulaire
  • Sécurisation du système informatique
  • Stockage et conservation des archives
Instrumentation et équipement
  • Organisation du laboratoire d’analyse de biologie médicale
  • Aménagement, entretien et sécurité des installations
  • Conformité du matériel par rapport à l’article 9 du décret no 76-1004 du 4 novembre 1976, modifié par le décret no 95-1321 du 27 décembre 1995
  • Adaptation des appareils aux examens pratiqués
  • Les équipements spécifiques (biochimie, méthodes immunochimiques, microbiologie…)
Gestion environnementale
  • Réglementation concernant les réactifs préparés et/ou reconstitué
  • Respect du personnel de laboratoire dans la filière de traitement des déchets
  • Elimination des matériels utilisés pour le prélèvement
  • Les déchets à risques
    • produits contaminés
    • produits toxiques
    • produits chimiques
    • produits radioactifs
Exécution des analyses
  • Procédures et modes opératoires
  • Prélèvement, identification et conservation des échantillons biologiques
  • Validation des résultats
  • Expression des résultats et comptes rendus d’analyses
  • Transmission des résultats
Cas particuliers
  • Examens de laboratoire destinés aux recherches biomédicales
  • Examens utilisant les techniques de biologie moléculaire
  • Les bonnes pratiques de laboratoire en immunohématologie érythrocytaire

 

Public

Directeurs d’établissement médical, instances délibérantes et consultatives, biologistes en milieu médical, toutes personnes participant à la réalisation des analyses de biologie médicale

Pré-requis

Pas de prérequis

Méthodes pédagogiques

La formation est décomposée en séquences qui respectent une progression pédagogique et agissent sur les trois niveaux d’apprentissage : savoir, savoir-faire et motivation. Notre approche alterne apports théoriques, exercices pratiques et/ou études de cas utilisant des méthodes d’animation actives et permettant une meilleure compréhension des concepts et une appropriation accélérée. Tous les cas pratiques seront adaptés à votre contexte.

Réf. : DN-33109
Durée : 3 jours
Tarif : 1650,00  HT
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*Sous réserve de maintien de la session
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Format Paris - Lille
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