Formation GBEA

Historiquement, le référentiel qualité des laboratoires de biologie médicale était le Guide de Bonne Exécution des Analyses de biologie médicale (GBEA). Les textes du GBEA instauraient la mise en place d’un système d’assurance de la qualité dans tous les laboratoires d’analyses et de biologie médicale publics et privés. Mais la législation française a changé et impose depuis le 16 janvier 2010 la mise en place de l’accréditation de tous les laboratoires, sur toutes leurs activités, dans le cadre de la norme ISO 15189.

La démarche qualité

• Compétences de la personne chargée de l’assurance de qualité
• Méthodologie du contrôle de qualité
• L’évaluation externe de la qualité : EEQ
• Le contrôle de qualité interne effectué par un biologiste

Organisation de l’information

• Maîtrise du vocabulaire
• Sécurisation du système informatique
• Stockage et conservation des archives

• Organisation du laboratoire d’analyse de biologie médicale
• Aménagement, entretien et sécurité des installations
• Conformité du matériel par rapport à l’article 9 du décret no 76-1004 du 4 novembre 1976, modifié par le décret no 95-1321 du 27 décembre 1995
• Adaptation des appareils aux examens pratiqués
• Les équipements spécifiques (biochimie, méthodes immunochimiques, microbiologie…)

• Réglementation concernant les réactifs préparés et/ou reconstitué
• Respect du personnel de laboratoire dans la filière de traitement des déchets
• Elimination des matériels utilisés pour le prélèvement
• Les déchets à risques
  • produits contaminés
  • produits toxiques
  • produits chimiques
  • produits radioactifs

• Procédures et modes opératoires
• Prélèvement, identification et conservation des échantillons biologiques
• Validation des résultats
• Expression des résultats et comptes rendus d’analyses
• Transmission des résultats

• Examens de laboratoire destinés aux recherches biomédicales
• Examens utilisant les techniques de biologie moléculaire
• Les bonnes pratiques de laboratoire en immunohématologie érythrocytaire