Formation Gestion documentaire de la qualité ISO 15189 (en intra)

Réf. : DN-33253
Durée : 2 jours
Tarif :

Objectifs • Contenu • Public • Pré-requis • Pédagogie • Devis

Toutes nos formations sont disponibles en présentiel ou en distanciel.

Objectifs

A l’issue de la formation, vous serez capable de :

  • Mettre en place un système documentaire de management de la qualité et de traçabilité en biologie médicale ISO 15189.

Contenu de la formation

  • Définition, enjeux, et référentiels
  • Ce qu’est un document géré dans le SMQ
  • La pyramide du système documentaire
  • Les référencements possibles
  • Le processus de gestion documentaire et sa procédure
  • La création de modèles de documents qualités
  • Les différents types de documents et enregistrements, notion de traçabilité
  • Règles sur le contenu des documents applicables
  • La diffusion des documents qualités approuvés
  • Aspects écologiques et économiques
  • L’affichage de certains documents d’information
  • L’application des documents qualités
  • Le suivi d’un document qualité et ses modifications
  • L’archivage d’un document qualité
  • Sauvegardes et protection des documents
  • Les outils logiciels : suites bureautiques, logiciels de GED, logiciels de gestion du SMQ.
  • Le rôle du responsable de la gestion documentaire
  • L’implication des personnels concernés de la création à l’application.

OPTION : 1 journée d’application pratique personnalisée

  • Module de création/amélioration des modèles documentaires pour les besoins de l’entreprise, et rédaction de sa procédure de gestion documentaire.

 

Public

Biologistes, référents qualité, techniciens, personnel collaborant à la tenue du SMQ

Pré-requis

Pas de rérequis

Méthodes pédagogiques

La formation est décomposée en séquences qui respectent une progression pédagogique et agissent sur les trois niveaux d’apprentissage : savoir, savoir-faire et motivation. Notre approche alterne apports théoriques, exercices pratiques et/ou études de cas utilisant des méthodes d’animation actives et permettant une meilleure compréhension des concepts et une appropriation accélérée. Tous les cas pratiques seront adaptés à votre contexte.

Réf. : DN-33253
Durée : 2 jours
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*Sous réserve de maintien de la session
Session ouverte à partir de 3 participants
Format Paris - Lille
Durée 2 jours
Prix € HT
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Format Dans vos locaux ou à distance
Durée 2 jours
Prix Nous contacter
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*Sous réserve de maintien de la session
Sessions inter entreprises ouvertes à partir de 3 participants
Intra : base tarifaire pour un groupe de 3 personnes

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