Formation management de la qualité ISO 15189

Cette formation est disponible seulement en INTRA à la date que vous souhaitez. N’hésitez pas à nous contacter par téléphone au 0 811 690 416 ou en complétant le formulaire en ligne.

La démarche d’amélioration continue

• Le SMQ système de management de la qualité totale et l’approche processus.
• Exigences relatives au management et à l’organisation
• Système de management de la qualité ISO 15189
• Gestion du personnel : management et encadrement
• Gestion des risques, document unique.

Maîtrise d’une gestion documentaire ISO

• Production documentaire, workflow et cycle de vie
• Manuel qualité MQ, protocoles de prélèvement, charte documentaire
• Non-conformités / Actions correctives
• Actions préventives et réclamations
• Traçabilité totale : les enregistrements

L’animation de la qualité ISO 15189

• La préparation des revues de direction
• Les audits interne
• Les enquêtes de satisfaction
• Les réunions qualité
• Les relations avec les services supports et les partenaires

Exigences techniques

• Procédures, contrôles, maintenances, validation des méthodes.
• Maîtrise et amélioration du processus préanalytique
• Maîtrise des procédures analytiques
• Procédures post analytiques, rendu des résultats et prestations de conseils
• Procédures dégradées et informatique

Exemples concrets, discussion et débat, synthèse de chaque point de la norme.